题目内容
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[多选题]
根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括
A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
B.上年度检查中存在问题的企业
C.上一年度新开办的企业
D.质量负责人发生变更的企业
E.兼并重组的企业
答案
ABC
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A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
B.上年度检查中存在问题的企业
C.上一年度新开办的企业
D.质量负责人发生变更的企业
E.兼并重组的企业
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ABC
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B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E.医疗机构可以根据医疗需要使用
A.销售受委托生产药品
B.销售委托他人生产的药品
C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药
D.以邮售方式直接向公众销售处方药
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
A.必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
B.消费者有权自主选购非处方药，无须按标签或说明书所示内容使用
C.卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录
D.非处方药的包装上必须印有sFDA规定的非处方药专用标识
E.经营甲类非处方药的企业必须取得《药品经营许可证》、《药品GsP证书》
A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围的
C.非法收购药品
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.无《药品经营企业许可证》，接其他药品经营企业提供的条件参加药品经营的
A.具有配备当地消费者所需药品的能力
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
