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临床实验方案应涉及实验预期进度和完毕日期。()

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第1题
临床实验方案不涉及实验预期进度和完毕日期。()
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第2题
论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织,涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。()

A.知情批准

B.申办者

C.研究者

D.实验方案

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第3题
临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。()
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第4题
临床实验方案中应依照研究者经验设计出要达到实验预期目所需病例数。()
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第5题
临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()
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第6题
多中心临床实验应建立管理办法以使各实验中心研究者遵从实验方案,涉及在违背方案时中断其继续参加实验办法。()
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第7题
临床实验方案不涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第8题
临床观测及实验室检查项目和测定次数、随访环节可依照实验状况而定,在临床实验方案中可不涉及该项内容。()
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第9题
在临床实验方案中关于实验药物管理规定不涉及:()。

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

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第10题
临床实验方案应涉及监查员姓名和地址。()
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