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[判断题]

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)

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第1题

不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标识，并在隔离区内妥善保

存，而中间产品可以除外。()

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第2题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在原贮存地点妥善保存。（)

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第3题

不合格的（)产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

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第4题

不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经______批准，并有记录。

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第5题

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（)

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第6题

每批药品的检验记录应当至少包括原辅料，中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。（)

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第7题

质量控制基本要求之一：由______人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.库房管理员

B.QC检验员

C.质量保证员

D.经授权的人员

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第8题

物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，成品不得放行。（)

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第9题

生产期间使用的所有物料，中间产品或待包装产品的容器及主要设备，必要的操作室应当（)或以其他方式标明生产中的产品或物料名称，规格和批号，如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第10题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。（)

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第11题

质量管理部门有中间产品使用、成品放行的决定权，供应部门有物料放行和使用的决定权。（)

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