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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名的印制与标注正确的是( )

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

B.药品商品名称可以与通用名称同行书写。

C.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

E.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

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第1题

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。（)

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第3题

根据法律层级，属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》，中药说明书中没有的内容为（)

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》，需要在药品说明书中列出全部辅料名称的是（）

A.中西药复方制剂

B.外用药

C.非处方药

D.处方药

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于()。

A.1：1

B.1：2

C.1：3

D.1：4

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第7题

根据《药品说明书和标签管理规定》，含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含XXX（化学药品通用名称)”的药品说明书项目是（)。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书应当列出全部辅料名称、活性成分或者组方中的全部中药药味的是( )

A.麻醉药品

B.处方药

C.注射剂

D.非处方药

E.医疗用毒性药品

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第9题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品外标签中的哪些内容不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样( )

A.适应证或者功能主治

B.用法用量

C.禁忌

D.不良反应

E.注意事项

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第10题

根据法律层级，属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《中华人民共和国药品管理实施条例》

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

D.《执业药师业务规范》

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第11题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是( )

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号

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