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第1题
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号)，关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法，错误的是（)。
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向省级药品监督管理的部门报告
第3题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第6题
药品召回管理办法,下列不是其办法制订的依据是:
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品不良反应监测管理办法》
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有()。
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有（)。
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A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度
第10题
国务院药品监督管理部门对国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务
院规定的其他药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口。()
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