体外诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于（），且库区环境（），（）；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密，（）用房不得用作仓库。