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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批,其中()不允许委托生产。()

A.一类精神药品

B.大容量注射剂

C.疫苗制品

D.二类精神药品原料药

E.血液制品

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第1题
一般药品的委托生产申请,由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批,然后由______药品监督管
理部门报请国务院药品监督管理部门备案。
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第2题
血液制品、()、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

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第3题
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。此题为判断题(对,错)。
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第4题
在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第5题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或进口的药品是( )

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.上市不满五年的新药

C.首次在中国销售的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

E.国务院规定的其他药品

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第6题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第7题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满5年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第8题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第9题
有下列情形之一的药品,按假药论处:A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;B.依照本法必须批

有下列情形之一的药品,按假药论处:

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

C.变质的;

D.被污染的;

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第10题
下列不属于开办药品零售企业应符合的条件是()

A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验

C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

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第11题
从事药品经营活动应该具备的条件是()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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