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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括( )。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第1题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第2题
“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共

“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第3题
药品召回管理办法,下列不是其办法制订的依据是:

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

D.《药品生产监督管理办法》

E.《药品不良反应监测管理办法》

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第4题
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()A.《中华人民共和国药品管理

“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第5题
“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共

“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第6题
中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 ,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《

“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第8题
“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()A.《中华人民共和国药品管理

“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》禁止生产、销售劣药。下列不属于劣药的是()。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.变质的、被污染的

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第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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