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[判断题]

临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法,解决并发症办法以及事后随访方式和时间。()

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第1题
临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()
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第2题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
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第3题
临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。()
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第4题
临床实验方案中应涉及临床观测及实验室检查项目和测定次数以及随访环节。()
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第5题
临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址,研究者姓名、资格和地址。()
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第6题
临床实验方案不涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第7题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第8题
临床实验方案不涉及实验预期进度和完毕日期。()
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第9题
下列有关高血压患者经医院救治下转回基层的说法中错误的是()
A、诊断明确、治疗方案确定、病情稳定的患者经评估确认适宜,应按照程序和路径转回基层

B、转入恢复期的患者

C、后遗症期仍需继续长期治疗和康复的患者

D、应加快推进医疗卫生信息化建设,逐步实现高血压患者电子健康档案和电子病历的连续记录以及在不同级别、不同类型医疗机构之间的信息共享

E、转诊过程中因涉及病人隐私,患者信息及病历不能向基层医疗卫生机构传递

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第10题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第11题
临床实验方案中应依照研究者经验设计出要达到实验预期目所需病例数。()
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