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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列属于假药的是( )

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

E.更改生产批号的

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第1题
下列是假药的是()。

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.超过有效期的

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第2题
下列按新药申请程序申报的是()

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新适应证

D.已上市药品改变生产工艺

E.生物制品仿制药

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第3题
以下属于新药范畴地有:()。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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第4题
下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )

A.已上市药品改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应证

D.修改药品注册标准

E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目

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第5题
下列哪些情形申请药品注册时,可以同时提出按照非处方药管理申请()

A.已有国家药品标准的非处方药的生产

B.已有国家药品标准的非处方药的进口

C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变给药剂量的药品

E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂

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第6题
对已上市药品()的药品注册按照新药申请的程序申报

A.改变剂型

B.改变给药途径

C.增加适应症

D.改变包装方式

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第7题
下列有关剂型的叙述,哪些是正确的()。

A.剂型不能改变药物作用的性质

B.剂型能调节药物作用速度

C.改变剂型可降低或消除药物的毒副作用

D.某些剂型有靶向作用

E.剂型不能直接影响药效

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第8题
下列事项属于会计政策变更的项目是()

A.固定资产计提折旧的方法由平均年限法改为双倍余额递减法

B.期末存货计价由成本法改为成本与市价孰低法

C.以前固定资产租赁业务均为经营租赁,本年度发生了融资租赁业务,业务会计核算方法发生了改变

D.对初次发生的或不重要的交易或事项采用新的会计政策

E.因开设门市部而将库存中属于零售商品的部分,按实际成本核算改按售价核算

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第9题
下列有关儿科口服药物管理的说法中,不正确的是()

A.设专人管理,按专科用药分类,定位放置,定期清理检查

B.不同剂型、不同性质的药品采取不同的保存方法

C.同种剂型的药可一起保存

D.按药物失效期先后次序使用,药物的颜色性质如有改变均不可使用

E.严格执行查对制度,药柜张贴或悬挂“三查八对一注意”制度

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第10题
A.新发现的药材及其制剂 B.药材新的药用部位及其制剂 C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 D.改

A.新发现的药材及其制剂

B.药材新的药用部位及其制剂

C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

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