题目内容
（请给出正确答案）
A．严重不良事件
B．进度报告
C．对伦理委员会已批准文件的任何修订
D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
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A.工程设计有重大修改
B.有关法律、法规、规范和标准实施、修订和废止
C.主要施工方法或主要施工资源配置有重大调整
D.施工环境有重大改变
E.项目经理更换
A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的
B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的
C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的
A.发生安全事故
B.皮带被卡死
C.机架倾斜、倒塌或严重变形
D.机械轴承、轴瓦烧毁或转动齿轮打坏、转轴折断
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
A.观察法
B.建立数学模型
C.临床试验
D.实验研究
E.以上都不是
A.本科目应当按照研究开发项目设立
B.本科目应该分别“费用化支出”与“资本化支出”进行明细核算
C.本科目汇集各种研究和开发方面费用，其中对开发阶段符合相关条件的支出转入到无形资产科目中
D.本科目月末余额表示正在进行的研发项目情况
A.研究过程中领用的材料
B.研究过程中发生的人工费
C.依法取得专利权发生的聘请律师费
D.依法取得专利权发生的注册费
