A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由清场人签字
D.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认
E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证
以下不能作为质量管理体系审核证据的是:
A.审核员看见质检员没有按检验规程对BD-2型产品进行抽样检验
B.操作工人详细说明了加工零件的方法和要求
C.喷涂车间从不监测过车间内的有害气体的浓度
D.审核员查看到同一工序中使用的两份工艺文件
A.输入文件
B.工艺方案形成程序模块
C.输出文件
D.外存文件