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[单选题]

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()

A.110.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断,错误的是

B.小柴胡冲剂是非处方药

C.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号

D.甲可以亲自提出药品广告申请,也可以授权乙来申请药品广告

E.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法

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D、甲可以亲自提出药品广告申请,也可以授权乙来申请药品广告

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第1题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第2题
某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应
召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足一万元的,处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处二万元以上十万元以下的罚款。()

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第4题
乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是()。

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

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第5题
甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发现该抗菌药物存在较大安全隐患,如该药品需要实施召回,制订召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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第6题
根据药品管理法,甲药品生产企业生产的中药降糖药应()

A.按劣药论处

B.按假药论处

C.认定为劣药

D.认定为假药

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第7题
药监部门对该甲药品生产企业做出的处罚不包括()

A.处罚20万元

B.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

C.没收剩余的中药降糖药

D.没收该药品生产企业的违法所得

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第8题
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药晶生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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第9题
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第10题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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