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第5题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，下列说法正确的是（）。
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；
C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第7题
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明（）。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口
A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
第9题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）
A.通用名称、型号、规格、安装和使用说明或者图示
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期、维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法
D.产品性能、主要结构、适用范围
E.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
