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[判断题]
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的要求不正确的是()
A.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书
B.载明食品原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式
C.只需要中文标签和说明书,其他的不需要
A.药品注册商标应当印刷在药品标签的边角
B.药品注册商标含有文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C.药品说明书必须经国家食品药品监督管理局核准
D.药品标签必须经国家食品药品监督管理局核准
E.药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
A.进口食品应当符合原产国食品安全国家标准
B.首次进口食品添加剂新品种,进口商应取得卫生部的许可
C.向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家质检总局注册
D.预包装食品没有中文标签、中文说明书的,不准进口
A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C.药品质量是否符国家质量标准;
D.药品生产过程是否符合GMP规定
E.药品生产与批准的工艺是否一致;
A.适应证或者功能主治
B.用法用量
C.禁忌
D.不良反应
E.注意事项