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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

超说明书用药必须满足的前提条件有()

A.超说明书用药必须比注册的药物使用更符合患者利益

B.超说明书用药,要为患者减轻经济负担,即可使用

C.必须有询证医学证据支持其疗效和安全性

D.必须要经过临床相关实验,验证其有效性

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AC

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第1题
超药品说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究

C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等

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第2题
超说明书用药需要满足以下哪些条件?()

A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.取得患者明确知情同意后

C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案

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第3题
超说明书用药需满足的条件不包括()

A.影响患者生活质量且无合理的替代药品

B.知情同意

C.高质量的临床实践研究结果

D.用于临床试验

E.医院药事管理委员会及伦理委员会批准

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第4题
超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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第5题
超说明书用药潜在风险产生的原因有哪些()

A.超说明书用药是一种有待证实的用途,如果缺乏严格的规范,难以避免主观性、随意性和不确定性

B.临床医师对超说明书用药认知的局限性

C.药品生产企业超说明书用药促销,虚假宣传

D.以上都是

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第6题
下列属于超常处方的是()。

A.无适应证用药

B.无正当理由超说明书

C.用法用量不适宜

D.有不良相互作用和配伍禁忌

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第7题
目前有法律支持在循证证据充分和知情同意情况下的超说明书用药的国家有()

A.美国

B.印度

C.中国

D.德国

E.意大利

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第8题
超说明书用药有患者用药安全风险,临床不提倡超说明书用药。在特殊情况下谨慎实施超说明书用药,应具备5个基本条件,下列叙述错误的是:()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无可替代药品

B.用药目的仅仅是为了患者的利益

C.没有合理的医学实践证据

D.经医院“药事管理与药物治疗学委员会”及伦理委员会批准,但紧急抢救除外

E.保护患者的知情同意权

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第9题
《医院处方点评管理规范(试行)》第十九条规定,有下列情况之一的,应当判定为超常处方:()。

A.无适应证用药

B.无正当理由开具高价药的

C.无正当理由超说明书用药的

D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

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第10题
下列属于超常处方的有()

A.无适应证用药

B.无正当理由开具高价药

C.无正当理由超说明书用药

D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物

E.无正当理由不首选国家基本药物

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第11题
医疗机构超说明书用药制度应遵循的原则是()。

A.在影响患者生活质量或危机生命的情况下,无合理的可替代药品

B.有合理的医学实践证据

C.用药目的是为了实验研究

D.保护患者的知情权

E.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

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