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[判断题]

药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得药品广告批准文号的,不得发布。此题为判断题(对,错)。

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第1题
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

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第2题
开办药品批发企业,须由企业所在地的()发给《药品经营许可证》

A.省级药监部门

B.地级市药监部门

C.县级市药监部门

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第3题
根据《药品广告审查办法》规定,有关异地发布药品广告说法正确的是( )

A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案

D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核

E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关

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第4题
依据《药品广告审查办法》,药品经营企业申请广告批准文号,必须征得( )

A.药品生产企业的同意

B.企业所在地市级药品监督管理部门的同意

C.企业所在地省级药品监督管理部门的同意

D.企业所在地市级工商行政管理部门的同意

E.企业所在地省级工商行政管理部门的同意

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第5题
药品广告必须经过( )

A.企业所在地药品监督管理部门批准

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省级工商行政管理部门批准

D.企业所在地市级药品监督管理部门批准

E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

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第6题
药品生产企业在启动药品二级召回后,向所在地省级药监部门提交的文件是( )

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

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第7题
发布药品广告的审查机关是()

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.企业所在地设区的市级市场监督管理部门

D.企业所在地省级卫生行政部门

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第8题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第9题
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地市场监督管理部门审查

C.在发布地省级药品监督管理部门备案

D.由企业所在地省级药品监督管理部门审查

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第10题
依据《药品广告审查办法》,申请药品广告批准文号( )

A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出

B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出

C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案

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