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第1题
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑 ()。
A.产品的价格变化
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配
D.变更的目的及其潜在后果
第4题
若出现不合格，组织应采取下列哪些行动？（)
A.需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
B.可行时，更新策划期间确定的风险和机遇
C.需要时，变更质量管理体系
D.可行时，变更质量管理体系
第5题
依据ISO/IEC17021-1，当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有重大变更时，再认证审核活动可能需要()。
A.重点审核变化部分
B.有第一阶段
C.有文件规定
D.实施审核的人员
第7题
ISO9001:2015 标准7.3 条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内工作人员知晓()。
A.质量方针
B.质量目标
C.不符合质量管理体系要求的后果
D.他们对质量管理体系有效性的贡献
第9题
下列对质量管理体系表述不正确的是（)
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第10题
能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是()。
A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致
B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程
C.促进使用过程方法和基于风险的思维
D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
