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第1题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
第2题
请问下面哪一项的说法是不正确的：（)。
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
第3题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
第4题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
第5题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
第6题
以下叙述不正确的一项是()
A、转移性胰腺癌二线化疗的III期随机对照NAPOLI-1研究达到主要终点
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B、转移性胰腺癌二线化疗的III期随机对照NAPOLI-1研究未达到主要终点
C、纳米脂质体伊立替康(naI-IRI)+5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(LV)较5-FU/LV组，可延长一线吉西他滨治疗失败后的亚洲患者中位OS5.2个月，中位PFS2.6个月
D、2020版CSCO胰腺癌指南将nal-IRI+5-FU/LV更新为转移性胰腺癌二线治疗1A类证据，并上升为I级专家推荐
E、一线化疗后体能状态仍能耐受化疗的患者可接受二线化疗
