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第1题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第2题
下列有关药品批发企业不正确的描述是（)A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构
下列有关药品批发企业不正确的描述是()
A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B．应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
C．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
D．企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员
E．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
第5题
生产经营单位应当建立从业人员安全生产教育和培训档案，如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。安全生产教育和培训记录由从业人员本人核对并签名。记录保存期限不得少于二年。（)
第6题
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（)A．
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了()
A．保护新药研制者的知识产权
B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益
D．保护消费者的合法权益
E．保护研制者和生产企业的利益
第11题
下列哪些情形，由市食品药品监督管理部门或者区市场监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证或者准许生产证
A.高风险食品生产经营企业未建立并执行主要原料和食品供应商检查评价制度的。
B.食品生产经营者未按照规定培训、考核关键环节操作人员及其他相关从业人员的。
C.食品生产经营者的负责人、食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员监督抽查考核不合格的。
D.食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政管理部门制定的规定中的疾病的人员从事直接接触入口食品工作的。
