目前,药物临床试验数据核查的工作程序中,核查中心建立了由不同领域的专业专家组成的委员会,一般不包括哪个领域的专家?()
A.临床医学
B.生物分析
C.医学统计
D.药品生产
A.临床医学
B.生物分析
C.医学统计
D.药品生产
A.临床试验
B.知情同意
C.数据委员会
D.伦理委员会
A.临床试验机构
B.数据监查委员会
C.伦理委员会
D.合作研究组织
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.注册申请人需要承担检查组的交通、住宿费用
B.检查组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》对品种药物临床试验数据进行核查
C.注册申请人可以参加首次会议
D.检查组应关注自查报告及资料审查中发现的问题
A、评标委员会由评标专家和招标人代表共同组成,人数为五人以上单数
B、评标专家人数不得少于成员总数的三分之二
C、评标专家由招标人按照交通运输部有关规定从评标专家库相关专业中随机抽取
D、对于技术复杂、专业性强或者国家有特殊要求,采取随机抽取方式确定的评标专家难以保证胜任评标工作的特殊招标项目,招标人可以直接确定相应专业领域的评标专家
A.评标委员会成员名单一般应于开标前确定,且该名单在中标结果确定前应当保密
B.评标委员会必须由技术、经济方面的专家组成,且其人数为5人以上的单数
C.评标委员会中的技术经济专家应是从事相关专业领域工作满8年并具有高级职称或者同等专业水平
D.评标委员会成员不得与任何投标人进行私人接触
A.由招标人的代表和有关技术、经济等方面的专家组成
B.成员人数为三人以上单数,其中技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二
C.专家应当从事相关领域工作满六年并具有高级职称或者具有同等专业水平
D.专家成员由招标人从省人民政府有关部门提供的专家库内确定
A.申办者
B.研究者
C.合同研究组织
D.伦理委员会
E.受试者
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件