题目内容
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[单选题]
A．新药上市后应用研究阶段 B．治疗作用初步评价阶段 C．治疗作用确证阶段 D．初步的临床药理学及人体安全性
A.新药上市后应用研究阶段
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
E.动物药动学试验
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A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.采集药物反应过程，研制新药
B.确定试验用药的疗效
C.确定试验用药的安全性
D.评价药物治疗效益与风险的关系，为药物上市提供证据
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
【题目描述】
第 16 题广义地说，药物评价应包括（）。A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
| 【我提交的答案】： A |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：D |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
专家，你好，请问为何不是A
A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药和配制
D.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
