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[多选题]

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行()义务

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第2题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任()
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第3题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第4题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度记录事项包括:()

A.医疗器械名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

E.相关许可证明文件编号

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第5题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,还需办理医疗器械经营许可或者备案()
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第6题
下列关于房屋转租的表述中,错误的是()。

A.房屋转租必须征得房屋出租人的书面同意

B.房屋转租,应当订立书面转租合同

C.转租合同必须按照有关部门规定办理登记备案手续

D.转租合同生效以后,出租人享有并承担新的合同规定的出租人的权利与义务,转租人应不再履行原租赁合同规定的承租人义务

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第7题
证券公司介绍其控股股东、实际控制人等开户的,应该采取()步骤。

A.证券公司应当将其期货账户信息报所在地中国证监会派出机构备案

B.按照中国证监会的规定履行信息披露义务

C.证券公司应当将其期货账户信息报所在地期货业协会派出机构备案

D.按照中国金融期货交易所的规定履行信息披露义务

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第8题
下列关于房屋转租的表述,错误的是A.房屋转租必须征得房屋出租人的同意B.房屋转租应当订立书面转

下列关于房屋转租的表述,错误的是

A.房屋转租必须征得房屋出租人的同意

B.房屋转租应当订立书面转租合同

C.转租合同必须按照有关部门规定办理登记备案手续

D.转租合同生效后,出租人享有并承担新的合同规定的承租人的权利与义务,转租人应不再履行原租赁合同规定的承租人的义务

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第9题
申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料()。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.生产企业的名称、地址、联系方式

C.产品配方或者产品全成分

D.产品检验报告

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第10题
依据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料()。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.新原料研制报告

C.新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

D.新原料安全评估资料

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第11题
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。()
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