题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学（)。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
A.促进抗菌药物合理使用
B.应对细菌耐药
C.指导特殊人群用药
D.临床个体化给药方案制定
E.以上都是
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括()
A．药物的合成工艺、提取方法
B．理化性质及纯度、剂型选择
C．处方筛选、制备工艺
D．药理、毒理、动物药代动力学研究
E．人体药代动力学研究
A.研究不同剂量单次染毒的毒物动力学
B.研究反复染毒的毒物动力学
C.研究不同年龄对药物动力学的影响
D.研究不同种属动物在药物代谢和动力学方面的差异
E.研究不同剂量药物引起的毒性作用程度
