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第1题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
第5题
对下列()情形之一的，国家认证认可监督管理委员会指定的认证机构应当注销认证证书。
A.认证产品目录中产品认证适用的国家标准、技术规则或者认证实施规则变更，认证证书的持有人不能满足上述变更要求的
B.获得认证的产品不再生产的
C.认证证书的持有人未按规定使用认证证书和认证标志的
D.获得认证的产品因出现严重缺陷而导致重大质量事故的
第6题
国家对中药饮片的管理要求是：
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;
B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器;
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。
第7题
你从事项目工作，需要知道前几个月有多少个活动完成后具有重大的偏差。你应当使用____。A.控制图B.
你从事项目工作，需要知道前几个月有多少个活动完成后具有重大的偏差。你应当使用____。
A.控制图
B.检查
C.散点图
D.趋势图
第8题
可转换债券发行存在下列（）事项之一的，应当召开债券持有人会议。A．发行人不能按期支付
可转换债券发行存在下列（）事项之一的，应当召开债券持有人会议。
A．发行人不能按期支付本息
B．保证人或者担保物发生重大变化
C．拟变更募集说明书的约定
D．发行人减资、合并或分立
E．发行人申请破产
第9题
经认定或论证确定为重大安全生产事故隐患的，负有安全生产监督管理职责的单位应当及时下达《重
大事故隐患限期整改通知书》，并建立信息管理台账，抓好整改的跟踪落实。同时要将重大事故隐患报告同级人民政府实行挂牌督办。()
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第10题
药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后，应载明检查情况的内容包括( )
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
