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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》于()发布并正式执行

A.2014年7月1日

B.2015年10月1日

C.2016年9月22日

D.2016年9月1日

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C、2016年9月22日

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第1题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第2题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第3题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第4题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第5题
冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的()温度记录

A.前半段

B.后半段

C.全程

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第6题
在进行冷链管理医疗器械收货时,应核实运输方式、()、启运时间和到货时间并做好记录;对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录

A.到货温度

B.在途温度

C.到货及在途温度

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第7题
合理的药品管理措施对保证药品质量、药效发挥、降低药物毒副作用具有至关重要的意义。本以下关于药品管理的叙述,错误的是()

A.维生素C泡腾片应密封、避光保存

B.注射用胰蛋白酶应置于凉暗处贮存

C.双歧三联活菌胶囊应冷链运输并于2℃~10℃贮存

D.氯化钾片贮存时应注意防潮

E.甲硝唑栓贮存时应避免冷冻

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第8题
药品抽检结果提示,要完善药品贮存、运输环节的温湿度控制体系,重点关注需()贮存的药品。

A.常温

B.冷链

C.防潮

D.冷藏、避光

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第9题
应当保障在运输、贮存、分拣等过程中冷链食品的温度始终处于允许波动范围内。做好各交接货环节的时间、温度等信息记录并留存()
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第10题
冷链管理医疗器械出库时,应当由专人负责()、装箱封箱、装车码放工作

A.收货验收

B.销售售后

C.出库复核

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第11题
符合收货要求的冷链管理医疗器械,应及时移入冷库内的();不符合温度要求的应当拒收,并做相应记录

A.待验区

B.货架上

C.包装材料预冷区

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