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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（)

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的药品储运温湿度监测记录，应当至少保存（)

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第2题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，药品运输过程中应当自动记录实时温度数据，每次记录间隔时间不能超过（)

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》，药品储存时，药品堆垛的垛间距和与地面间距分别不能少于（)

A.都是10厘米

B.5厘米和10厘米

C.都是5厘米

D.10厘米和15厘米

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第4题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，在正常情况下，药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据，每次记录的间隔时间不能超过（)

A.30分钟

B.45分钟

C.60分钟

D.120分钟

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店陈列与储存药品的错误做法是（)

A.经营非药品设置专区，与药品区域明显隔离

B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区

C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列

D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（)。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第7题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录，更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超（)

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第8题

某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（)。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第9题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统，其相对湿度的测量设备最大允许误差是（)

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第10题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统，其测量范围在0℃～40℃之间的温度测量设备最大允许误差是（)

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第11题

根据《药品经营质量管理规范附录1》，企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，应急预案应当包括应急组织机构、人员职责，但不包括（)

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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