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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()

A.30分钟

B.45分钟

C.60分钟

D.120分钟

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第1题
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,药品储存时,药品堆垛的垛间距和与地面间距分别不能少于()

A.都是10厘米

B.5厘米和10厘米

C.都是5厘米

D.10厘米和15厘米

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第5题
某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第6题
国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是()。

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”、“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品

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第7题
药品包装处置应根据()的要求,在保证药品安全有效的前提下开展。

A.基本药品目录

B.药品经营质量管理规范

C.社会保险法

D.药品使用说明书

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第8题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第9题
根据药品经营质量管理规范现场检查结果判定表,以下检查结果能判定不通过检查()。

A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%

B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%

C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%

D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间

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第10题
《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第11题
GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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