根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()
A.30分钟
B.45分钟
C.60分钟
D.120分钟
A.30分钟
B.45分钟
C.60分钟
D.120分钟
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场
B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库
C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”、“网订店送”方式销售药品
D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%
B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%
C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%
D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范