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第5题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（)。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
第7题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
第8题
下列不属于GMP一般具有的特点的是（）。
A.GMP的条款既包括目标，又包括达到目标的办法
B.GMP的条款是有时效性的
C.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务
D.GMP强调药品生产和质量管理法律责任
第9题
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是（)A．国家药品认证委员会B．国家食品药品监督管
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A．国家药品认证委员会
B．国家食品药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价管理中心
E．省级药品监督管理部门
