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[单选题]

天津大学《药品GMP证书》的有效期为()。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

E.20年

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第1题
《药品GMP认证证书》有效期为( )

A.5年

B.6年

C.8年

D.10年

E.3年

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第2题
《药品GMP证书》有效期为()年,届满前()月,重新()。

A.3;6;申请换发

B.5;6;申请认证

C.3;3;申请认证

D.5;3;申请换发

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第3题
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

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第4题
A.营业执照 B.《药品生产许可证》 C.生产地址 D.药品委托生产批件 E.药品GMP证书

A.营业执照

B.《药品生产许可证》

C.生产地址

D.药品委托生产批件

E.药品GMP证书

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第5题
首次从药品生产企业购进药品必须审核的证件有( )

A.《药品生产许可证》

B.《GMP证书》

C.《营业执照》

D.《税务登记证》

E.《企业法人组织机构代码证》

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第6题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第7题
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第8题
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产企业的GMP认证证书

D.申请人的《营业执照》复印件

E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书

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第9题
GMP规定,药品批生产记录应( )

A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年

B.按批号归档,保存至药品有效期后1年

C.按批号归档,保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年

E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年

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第10题
《药品生产许可证》年检情况应在( )

A.作为《药品GMP证书》换证的依据

B.《药品生产许可证》副本载明

C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D.作为届时换《药品生产许可证》的依据

E.《药品生产许可证》正本载明

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第11题
异地发布药品广告备案应当提交的材料( )

A.批准的药品说明书原件

B.《药品广告审查表》复印件

C.批准的药品说明书复印件

D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体

E.药品生产企业的GMP认证证书

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