《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产企业的GMP认证证书
D.申请人的《营业执照》复印件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年
A.作为《药品GMP证书》换证的依据
B.《药品生产许可证》副本载明
C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D.作为届时换《药品生产许可证》的依据
E.《药品生产许可证》正本载明
A.批准的药品说明书原件
B.《药品广告审查表》复印件
C.批准的药品说明书复印件
D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
E.药品生产企业的GMP认证证书