题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
ASCENT临床研究的药物是()
A.赛妥珠单抗
B.阿替丽珠单抗
C.帕博利珠单抗
D.帕妥珠单抗
E.以上都不对
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A.赛妥珠单抗
B.阿替丽珠单抗
C.帕博利珠单抗
D.帕妥珠单抗
E.以上都不对
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究,最容易产生的偏倚是
A.选择偏倚
B.无差异错分偏倚
C.有差异错分偏倚
D.混杂偏倚
E.以上都是