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新药临床前毒理学研究也称临床安全性评价。()

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第1题
新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

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第2题

新药临床前毒理学研究的目的和意义有哪些?

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第3题
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?

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第4题
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说,药物评价应包括()。A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

【我提交的答案】: A
【参考答案与解析】:

正确答案:D

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

专家,你好,请问为何不是A

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第5题
下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第6题
药物临床前研究的主要内容不包括()

A.药理毒理研究

B.药学研究

C.人体安全性评价

D.文献研究

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第7题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第8题
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第9题
A.新药上市后应用研究阶段 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.初步的临床药理学及人体安全性

A.新药上市后应用研究阶段

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

E.动物药动学试验

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第10题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第11题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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