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第3题
新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临
新药注册的“两报两批”是指()
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
第4题
请教：2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题（4)第1大题第16小题如何解答？
【题目描述】
第 16 题广义地说，药物评价应包括（）。A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
| 【我提交的答案】： A |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：D |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
专家，你好，请问为何不是A
第8题
GLP规定该规范适用于（)A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究B．为申请药品注册而进行的非
GLP规定该规范适用于()
A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D．为申请药品上市而进行的非I临床研究
E．为申请药品注册而进行的临床前研究
第9题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（)。
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A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
