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[单选题]
下列关于胰岛素生物类似药说法错误的是（)
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
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A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
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A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究，证明其与参照药完全一致
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行
A.与单级厌氧处理工艺相比，分段式厌氧处理工艺的产气率更高
B.为提高厌氧消化池的处理负荷和产气率，厌氧消化池通常采用池内加热的方式来提高反应温度
C.UASB工艺高效运行的基础是反应器内存在大量的厌氧活性污泥
D.厌氧接触法与活性污泥工艺类似，从厌氧消化池流出的混合液直接进入沉淀池进行泥水分离
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
A.应根据患者的个体需要给药
B.主要根据空腹血糖水平调整剂量
C.体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病，则需调整剂量
D.所有人群中用药剂量一致
A.可灵活变动，只要随主餐给药即可
B.必须在睡前给药
c.若忘记给药，建议在当天下一次助残补充漏掉的剂量
D.不得为了弥补遗漏剂量而进行额外绐药
A.类似“急性肝炎”发作，是药物性肝损伤最常见的临床表型
B.乙型肝炎患者抗病毒治疗期间，出现肝功能异常或肝损伤加重，有可能是药物性肝损伤
C.自身抗体阳性即可排除药物性肝损伤
D.传统中草药和膳食补充剂以及抗结核药是我国药物性肝损伤的主要原因
A.生物利用度高，适用于急症治疗
B.剂量准确，丸重差异小
C.自动化程度高，生产成本较低
D.载药量大，尤其适合中药
E.目前可供选用的理想基质较少
