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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版《中国药典》设计方案

C.审定《中国药典》收载品种的编纂原则

D.确定国家药品标准的审订原则

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

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第1题
负责新药审批的机构为( )

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家食品药品监督管理局

E.省食品药品监督管理局

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第2题
以下关于药典的叙述错误的是()。

A.现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是建国以来发行的第七个版本。

B.是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力

C.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准

D.药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

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第3题
对药品注册申请进行技术审评的机构为()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题
药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为(D)中国食品药品检定研究院()。

A.药品检验所

B.国家药典委员会

C.食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题
()负责统一组织和协调2020年版《中国药典》的宣贯培训和技术指导工作。

A.国家药典委员会

B.国家市场监管总局

C.国家卫健委

D.国务院

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第6题
国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第7题
关于国家药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布

B.《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的

C.《中国药典》的药品标准为最高标准

D.《中国药典》1953年为第一版,从1985年起每5年修订一次

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第8题
组织国家兽药标准的制定和修订的法定专业技术机构是()。

A.兽药认证委员会

B.新药审评中心

C.兽药典委员会

D.兽药审评委员会

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第9题
药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。
药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中

D.药品评价中心

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第10题
负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

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