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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于2020年版《药品注册管理办法》修订，以下错误的是()。

A.以框架性为原则，突出管理属性

B.核心是明确药品注册管理的制度框架、工作职责、基本制度、基本原则、基本程序和各方责任义务等内容

C.涉及具体技术要求的指导原则以及行政规范类要求等不再写入正文

D.在正文中提出相关配套文件，将以指导原则的形式另行发布

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第1题

新修订《药品注册管理办法》对药品注册的基本制度基本原则、基本程序和各方主要表任义务等作出规定,突出《办法》的（）属性

A.监管

B.创新

C.管理

D.发展

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第2题

《江苏省分行经营性分支机构运营内控副行长/经理专业履职事项（2020年版)》的优化原则不包括以下哪一项（)

A.突出风险导向

B.突出专业管理

C.突出全面管控

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第3题

以下选项中不属于COSO2017年修订的《企业风险管理框架》报告变化的是（)。

A.重新定义了风险及风险管理

B.一个真正的“管理框架”而非“控制框架”

C.突出原则导向重构了风险管理的要素框架

D.增加了两个内部控制要素

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第4题

《贺州市人民政府办公室关于印发贺州市服务业集聚区管理办法(暂行)的通知》(贺政办发[2020]80号)中市级服务业集聚区，是指以某一个或关联服务产业为核心，主导产业突出，功能配套完善，管理科学规范，具有产业集聚、资源集合、服务集成等特征，集聚度达到一定水平的区域。()此题为判断题(对，错)。

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第5题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新，引入（)理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第6题

中药注册分类修订的理念错误的是（)。

A.尊重中药研发规律，突出中药特色

B.坚持以临床价值为导向，鼓励中药创新研制

C.加强古典医籍精华的梳理和挖掘，促进中药传承发展

D.完善全生命周期管理，不鼓励中药二次开发

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第7题

2020年3月30日，市场监管总局公布了新修订的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。作为药品监管领域的核心配套规章，两部规章的修订将为（)奠定法治基础。

A.强化药品质量安全风险控制

B.规范和加强药品监管

C.保障药品安全、有效和质量可控

D.建立药品管理领域追责机制

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第8题

2019年新修订的《药品管理法》中，新增章节不包括以下哪项内容？（)

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第9题

根据《中国南方电网有限责任公司标准货物框架采购合同文本（框架协议）（2020年版）》（南方电网供应〔2020〕2号附件）的要求，10kV配电变压器的质量保证期为72个月（）

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第10题

根据《中国银行股份有限公司境内机构公司窖户贷后管理办法（2020年版）》，贷后管理是指从授信资产

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第11题

《药品注册管理办法》明确了药品注册管理各环节各部分的职责，做好药品注册（)等各环节的衔接，提高药品注册效率和注册时限的预期性。

A.受理

B.审评

C.核查

D.检验

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