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[多选题]
企业按照《药品经营质量管理规范》要求，对内审（)。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
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对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。()
A.企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理
B.负责药品验收工作
C.负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责
D.确保企业按照规范要求经营药品
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
