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[判断题]

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()此题为判断题(对,错)。
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第2题
()是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品表示批准生产的文号。

A.药品条形码

B.药品二维码

C.药品批准文号

D.药品通用名

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第3题
药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有( )

A.重点检查

B.专项检查

C.日常抽查

D.跟踪检查

E.随机检查

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第4题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第5题
新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第6题
2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,所在地设区的市级市场监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地市场监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录()

A.101.上述情景中,所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为

B.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.药品经营企业未按照规定调配处方

E.严重违反药品经营质量管理规范

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第7题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()。

A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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第8题
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

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第9题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第10题
某药品经营企业在规定时间内未通过 GSP 认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业给予警告,责令限期改正,逾期不改正的()

A.通报批评

B.责令停业整顿

C.处十万元罚款

D.没收购进的药品

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