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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

中药材代用品属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第1题
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。()
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第2题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第3题
下列哪种不核发批准文号()

A.原料药

B.中药材

C.中成药

D.化学药

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第4题
关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第5题
第六十条()城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外

A.疫苗

B.化学药

C.中药材

D.血液制品

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第6题
‍化学药包括()。‌

A.中药材、中药饮片

B.抗生素、放射性药品

C.血液制品、生物技术药物

D.血清、疫苗

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第7题
药物分析的基本任务()。

A.新药研制过程中的质量研究

B.生产过程中的质量控制

C.贮藏过程中的质量考察

D.成品的化学检验

E.临床治疗药浓检测

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第8题
1类化学创新药是指()。

A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

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第9题
新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第10题
关于中药材的开发利用,下列说法错误的是()

A.保护野生中药材资源

B.打击濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用

C.鼓励建立中药材种植、培育基地

D.促进短缺中药材的开发、生产

E.县级以上地方人民政府应当加强中药材的合理开发和利用

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第11题
《药品经营质量管理规范》第六十七条采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、()的还应当标明产地

A.化学药

B.中成药

C.生物制品

D.中药饮片

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