题目内容
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[单选题]
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地（)人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
A.区
B.县
C.市
D.省、自治区、直辖市
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A.省级，市级
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A.医疗器械名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E.相关许可证明文件编号
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.其设计、原材料、生产工艺、使用方法
B.其设计、原材料、检测环境、适用范围、使用方法
C.其设计、原材料、适用范围、使用方法
D.其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法
生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚（）。
A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
C.情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
