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[判断题]

医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容()

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第1题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法

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第2题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第3题
营养补充剂标签、说明书应符合国家规定,同时还应标明哪些()

A.“营养补充剂”字样

B.营养成分,应当标示最小食用单元的营养素含量

C.食用方法及食用量,应当明确不同人群具体推荐摄入量

D.不用特别标明产品不能代替药物

E.不用特别标明不宜超过推荐量或同类营养素补充剂同时食用

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第4题
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市,试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对,错)。
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第5题
下列关于食品的内容,依据《食品安全法》的规定,哪些是错误的。()

A.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质

B.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品

C.产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项

D.食品的标签、说明书只要清楚、明显就行,食品与标签、说明书所载明的内容不符的,不影响上市销售。

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第6题
根据《机动车运行安全技术条件》规定,在用车发动机功率不允许小于标牌(或产品使用说明书)标明功率的______;大修竣工后,发动机功率不得低于原设计标定值的______。
根据《机动车运行安全技术条件》规定,在用车发动机功率不允许小于标牌(或产品使用说明书)标明功率的______;大修竣工后,发动机功率不得低于原设计标定值的______。

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第7题
医疗器械应当有说明书、标签,其内容应当与经___的相关内容一致。

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第8题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第9题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第10题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经()的相关内容一致,确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第11题
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求
的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。

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