A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内部使用
C.配制的制剂可在指定的医疗机构之间进行调剂
D.经所在地省级药品监督管理部门批准,配制的制剂可在市场销售
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A.品种申报审批
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.申请发给制剂批准文号
E.向卫生行政部门申报手续
A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E.制定和执行药品保管制度
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.I临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构