题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放
A.待验区
B.合格品区
C.不合格品区
D.发货区
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A.待验区
B.合格品区
C.不合格品区
D.发货区
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.质量管理人员
B.质量管理机构
C.物流中心
D.质量管理机构或者人员
A.药品储存应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志
B.常温区域10~30℃,阴凉区域不高于20℃,冷藏区域2~8℃,库房相对湿度40%~65%
C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm
D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志
E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录