题目内容
（请给出正确答案）
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
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A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
A.微生物数和尘粒数
B.温度、湿度
C.温度、湿度、气压
D.温度、湿度、微生物数和尘粒数
E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
A.规培人员应参加“执业医师资格考试”，取得《医师资格证书》，在本机构规培满1年，经医疗管理部门考核合格后，及时申请执业注册，按本机构执业医务人员管理参与值班
B.规培人员应参加“执业医师资格考试”，取得《医师资格证书》，应及时申请执业注册，注册批准机关为负责住院医师规范化培训基地医师执业注册工作的卫生行政部门
C.卫生行政部门为规培人员进行执业注册时，不要求其提交聘用证明，不填写《医师执业证书》中的“执业地点”和“执业范围”，但应按规定填写其他内容
D.在规培前已取得执业注册的，不需办理变更注册，即可参与值班
E.在规培前已取得执业注册的，只需在其《医师执业证书》“备注”页填写“规范化培训信息”，不需变更执业地点和执业范围，按本机构执业医务人员管理参与值班
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
A.必须是经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂
B.经省级医保部门批准纳入医保支付范围的
C.与基本医疗保障经办机构协商谈判确定医保支付标准的
D.限于特定医疗机构使用
A.海事部门
B.港务部门
C.检验检疫机构
D.船运公司
