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[主观题]

我们是一家新办药品生产企业,因没有品种,现在尚未通过GMP认证,问:1。我们可以通过委托加工进行认证吗?2.我们现在可以申报仿制品吗?

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第1题
我们是中药饮片厂,请问在填写药品生产许可证的品种内容时,因要求需要把所有的品种都填上去,那想请教如果有盐牛膝、酒牛膝、牛膝这三种饮片,是不是要三种都往上填,还是只填原料的名称牛膝即可呢?
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第2题
导入期及成长期前期,同类药品的竞争者较少,企业也通常没有进行多品种开发和生产的能力,宜选择无差异策略。()
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第3题
我公司为新办企业,2003年取得《生产许可证》,但至今未取得《药品GMP证书》,您说是按新增范围处理,是否可理解为我司不能参加本次《药品生产许可证》换证?只能够在2006年1月1日前,《GMP证书》取得后再进行办理换证工作,或者是在2006年1月1日后取得《GMP证书》后按新开办药品生产企业重新申请?
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第4题
小刘所在的企业已经纳入北京市社会基本医疗保险,在一次上班途中中,小刘因意外不慎摔伤,在附近一家非社保定点医疗机构的急诊进行紧急包扎和处理,之后入住其选定的社保定点医院住院治疗,他的家人根据该医院医生开具的处方在社保定点药店为小刘采购药品。根据以上情况判断下列问题:由于小刘家人没有在其入住的定点医院购买药品,此项费用不属于基本医疗保险基金的支付范围。()
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第5题
因目前省内企业生产的药品包装用塑料袋均没有注册证,现我司拟使用省内某单位"固体药用低密度聚乙烯薄膜袋",该厂生产的包装材料也没有注册证,但其产品质量标准己经在贵局备案,据了解可以作为直接接触药品的内包材使用.此做法是否可行!
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第6题
入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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第7题
出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种,须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件()
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第8题
实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
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第9题
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括()。

A.新产品

B.新规格

C.新日期

D.新剂型

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第10题
有些中小型生产企业,其药品品种、品牌及剂型等多数比较单一,它们属于型(委托加工)生产者。()
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第11题
下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述,错误的是()A.药品生产企业不得在核准的地

下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述,错误的是()

A.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

B.药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品

C.药品生产企业不得销售他人生产的药品

D.药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品

E.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所

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