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A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品
E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验
A.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监 督执业药师注册工作
B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准，组织拟定化妆品标准，组织制定分类管 理制度，并监督实施
C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理，制 定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审 评审批服务便利化措施，并组织实施
A.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药，申请人可申请适用突破性治疗药物程序
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，实行特别审批程序
C.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可申请附条件批准程序
D.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可申请优先审评审批程序
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
