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[判断题]

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。()

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第1题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门()时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。

A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险

B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的

C、未及时更新监管信息

D、未及时公布检查结果

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第2题
化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由国务院药品监督管理部门责令改正,处20万元以上50万元以下罚款()
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第3题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。()
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第4题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款:

A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;

B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;

C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;

D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;

E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;

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第5题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。()
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第6题
药典中未收载的药材和饮片,应符合国务院药品监督管理部门或省级有关规定。()
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第7题
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。

A.8小时

B.24小时

C.三天

D.1小时

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第8题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得(),但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外,实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

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第9题
药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列哪些情形的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,依法给予开除处分;造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职()

A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处

B.擅自进行群体性预防接种

C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件

D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查

E.隐藏举报人的信息

F.接到疑似预防接种异常反应相关报告,未按照规定组织调查、处理

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第10题
所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第11题
1、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

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