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[主观题]
对于医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。
对于医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（)报告分析、（)、反馈机制。
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A.会发生故障
B.有危害发生
C.与人体直接或间接接触
D.有使用风险
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.访问控制
B.入侵防范
C.恶意代码防范
D.补丁升级
