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药品生产企业发生重大药品质量事故的,应当()。
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
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A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.从事运输业务的单位和个人发生销售货物并负责运输
B.电信单位销售移动电话并为客户提供有关电信劳务服务
C.生产、销售铝合金门窗的企业销售的同时负责安装的
D.医院、诊所随处方销售外购药品
A.药品经营企业像药品监督管理机关申领药品经营许可证
B.药品监督管理机关依法责令药品生产企业停产停业
C.国家食品与药品监督管理局作出药事管理政策的重大调整
D.病人因服用假药导致伤亡事故
A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出
B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出
C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出
E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案