题目内容
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[单选题]
企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和（)
A.考核
B.考试
C.档案
D.培训档案
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A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产企业的GMP认证证书
D.申请人的《营业执照》复印件
E.申请人是药品经营企业的，应当提交GSP认证证书
A.完善法律法规，加大普法力度
B.帮企业把好原材料采购关，保证使用合格原料辅料投产
C.依法进行GMP认证，加强生产过程监管
D.加强企业人员培训，严把药品出厂关
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定申请复查，合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A．国家药品认证委员会
B．国家食品药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价管理中心
E．省级药品监督管理部门
新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
A.批准的药品说明书原件
B.《药品广告审查表》复印件
C.批准的药品说明书复印件
D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
E.药品生产企业的GMP认证证书
